Raltegravir in der EU zugelassen

London / Whitehouse Station (dpa) – Die EU-Kommission hat mit dem Medikament Isentress den ersten Vetreter einer neuen Klasse von Aidsmedikamenten zugelassen. Das teilte das Pharmaunternehmen Merck Sharp & Dohme (MSD) am Freitag in Whitehouse Station (US-Staat New Jersey) mit.

Am 15. November hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) in London der Kommission diesen Schritt bereits empfohlen. Das neue Medikament mit dem Handelsnamen Isentress enthält den Wirkstoff Raltegravir. Dieses Molekül behindert die Vermehrung des Erregers der Immunschwäche. Um sich in der Zelle zu vermehren, muss der Aidserreger seine Erbsubstanz in die DNA des Menschen einbauen. Dazu nutzt HIV eines seiner eigenen Enzyme, die Integrase. Diese wird von dem neuen Präparat blockiert. darauf geht auch der Name der neuen Wirkstoffklasse zurück: Isentress ist der erste Integrase-Inhibitor.

In klinischen Studien hatte das Präparat gute Ergebnisse gebracht. Das Virenerbgut im Blut der Raltegravir-Patienten sank im Kombination mit einem anderen Medikament im Schnitt um 98%, in der Kontrollgruppe dagegen nur um 45%. Die Zahl der entscheidenden Abwehrzellen (CD4-Zellen) stieg in den beiden hochdosierten Raltegravir-Gruppen deutlich, heißt es im Medizinjournal “The Lancet” (Bd. 369, S. 1261).

Quelle:WeltOnline